美国内分泌学会发布的最新临床实践指南指出,没有证据支持女性使用睾酮或脱氢表雄酮(DHEA)治疗;但绝经后被诊断为减退并深受其困扰的女性患者可能是例外。最新指南于2014年10月发表theJournalofClinicalEndocrinologyandMetabolism杂志上。
科罗拉多大学内分泌协会副主席MargaretE.Wierman教授透露,我们没有数据支持健康妇女使用睾酮或睾酮DHEA,没有证据表明雄激素缺乏综合征女性患者需要使用睾酮DHEA治疗。具体来说,我们不建议使用睾酮来治疗不孕症、认知障碍、心血管疾病、代谢性疾病和性功能障碍,也不建议使用睾酮来促进骨骼健康或改善幸福。
根据最新指南,有限的证据表明,绝经后女性患者可能从3到6个月的睾酮治疗中受益。然而,在治疗过程中,患者必须密切观察雄激素过多的症状,如痤疮或多毛病。此外,睾酮类药物的长期安全性,特别是对心血管疾病风险的影响尚不清楚。
此外,Wierman教授还透露,美国食品药品监督管理局没有任何睾酮类药物。(FDA)此外,欧洲唯一批准的睾酮贴剂不再允许用于女性患者。
但是,Wierman教授注意到,一些临床医生仍然使用睾酮类药物作为超适应症。并指出,如果你打算使用睾酮类药物作为超适用症,你必须密切监测睾酮水平,并将睾酮水平保持在正常范围内。
美国内分泌学协会与美国妇产科医协会学会(ACOG)、美国生殖医学会(ASRM)、欧洲内分泌学会(ESE)学习国际绝经(IMS)共同任命一个工作组重新评估已发表的睾酮和睾酮DHEA并更新现行女性睾酮治疗指南。
Intrinsa(华纳奇考特制药公司生产)是一种用于治疗女性减退的睾酮贴剂,其Ⅲ期临床研究表明,Intrinsa治疗对性功能有轻微影响,每月一次Intrinsa治疗可提高患者的性满意度,一年内未观察到严重不良反应。
EMA于2006年批准Intrinsa上市用于治疗女性减退和卵巢切除术。然而,尽管Intrinsa由于担心乳腺癌的风险和长期心血管疾病的潜在风险,在欧洲批准上市,FDA从未批准Intrinsa在美国上市。2012年,EMA也已撤回Intrinsa欧盟上市许可证。
男性血液循环中睾酮水平的正常范围是250-800ng/dL,女性比男性低10倍以上15-40ng/dL,绝经后女性睾酮水平较低,仅为0-20ng/dL,此时,只能检测到非常敏感的新质谱分析方法。
回顾过去的研究,Wierman教授发现,许多睾酮水平下降的女性患者没有任何症状或体征,导致临床医生无法诊断女性雄激素缺乏。
Wierman教授指出,作为一名内分泌学家,如果发现患者的激素水平(如睾酮水平)下降,我们认为应该纠正到正常范围内,激素水平应与患者的症状、体征和治疗反应有关。现在,我们有一种非常敏感的质谱分析方法,希望在睾酮水平下降的女性患者中观察到明显的睾酮治疗反应。
然而,事实并非如此。虽然少数研究表明睾酮治疗可以改善更年期妇女的性功能,但有许多问题无法解释,当对健康妇女进行睾酮补充治疗时。
此外,Wierman教授还注意到,一些研究结果表明,睾酮水平下降的女性患者使用它DHEA(睾酮前体)治疗无效益。Wierman教授最后总结说,为了澄清睾酮在女性中的作用,需要进一步研究和不断改进雄激素检测方法。
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