UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA今日首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用以化疗发作。这显然该药可以单独给药用以部分性发病的成年发作病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用以发作病患者的辅助化疗。

美国监管机构这项属于自己推荐，显然部分发病的发作病患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而今日接受化疗的发作病患者，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售收入下滑助长负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而高血压扩展到在此之后，如果UCB可以在与整体化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）里面取得胜利，又将获取愈来愈高的收益。

因为该病比较复杂，病患者需要个性化化疗，因此，发作病患者的化疗考虑多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多发作病人愈来愈多化疗考虑为目标。今日由于Vimpat的首肯，内科医生和发作病患者又有了愈来愈多化疗考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒一次性负荷低剂量。

UCB已原先向欧洲审批申请，扩展到其在该区域的整体高血压。为此，UCB刚刚进行一项研究者，比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用以新诊疗部分性发病发作病患者时的有效性和安全性。

查看数据压缩地址

总编： zhongguoxing