EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品政府机构局（EMA）制剂必需和可能会审计该委员会敦促，巩固对乙组戊酸盐的用到政府机构，放宽育龄期男人用到乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐暴露出会致使胎儿肥胖和发育疑问。

该委员会敦促，除了对病患无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用病患患有病症或表征障碍的早产或即将早产男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一病患考虑的男人来说，其所进行直接的避孕措施。如果有老手的医生善于妥善处理这种具体情况，可根据单单具体情况，在医生的督导和监督下进行产后准备好。此外，这种具体情况或多或少也原则上于预防高血压。

EMA还敦促，药理学医生在向这些年轻人开具乙组戊酸盐药品时，应询问有关制剂的全部讯息，保证病征思考制剂的潜在可能会，在拿到病征的知情同意后，方可进行方面病患。

以上敦促基于早产乙组戊酸盐暴露出效应的一项的系统审计，在这项的系统审计中的，EMA该委员会不仅讨论了限于的病征和家庭，还讨论了方面的专家和专科医生。

发育障碍

最近的研究表明，早产乙组戊酸盐暴露出的学龄前成人发育疑问病危可能会高达30%-40%，包括：徒步和语言延迟、失忆障碍、讲话和暗示困难和智力水平大幅提高。

此外，有数据看出，子宫内乙组戊酸盐暴露出的成人在出生时，肥胖的可能会分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的的病危可能会仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的可能会也较大。当前数据也表明，早产乙组戊酸盐暴露出的成人患孤独症谱系障碍和孤独症的可能会为一般成人的3倍和5倍。

该委员会敦促，其所向欧盟的照护部门和接纳乙组戊酸盐病患的病征透过有关这种制剂的教育文献资料，以询问他们这种制剂的方面可能会。药理学医生也其所定期审计正在接纳病患的青春期或原计划产后男人。

目前，这些敦促已经提交至生命认认可程序和分散程序协调组，等候最后裁定。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对病患有任何疑问的男人，应立即讨论医生。

不得已

在这一研究讯息技术卓有建树的斯坦福大学该大学博士Kimford J. Meador说，如果提出异议这些敦促，将要提高子宫内乙组戊酸盐暴露出的成人数量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种肥胖和胎儿发育疑问可能会，以及大分之一一半的早产不属于原计划早产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个不得已的考虑。

“我们大力支持这一敦促，乙组戊高氯酸不不应作为病患育龄男人病症的一线病患方法。并且，男人在产后之前也需要被询问制剂的潜在可能会。我们一直致力于育龄期病症男人接纳孕前讨论的活动，同时也透过了一些资源，以保证她们意识到病症制剂的潜在可能会。”英国宣传的组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症制剂也直接，但是对于已早产或原计划产后的男人来说，略低于施打的乙组戊高氯酸仍是最佳考虑。这不太可能是因为这些替代制剂并不用控制病症征状，药物过大，或是难以控制的病症发作可能会远高于乙组戊高氯酸带来的危害。

在这种具体但会，衡量商业利益后，病征和医生不太可能会得出结论，乙组戊高氯酸对他们来说是最必需的考虑。如果提出异议这些敦促，其所保证病征意识到乙组戊高氯酸的潜在可能会，并与医生规章最佳病患拟议。

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撰稿： 李英飞