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UCB的Vimpat痉挛新适应症在美国获批

2021-11-05 03:12:31 来源:渭南癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的第一时间,FDA现在批文UCB公司的Vimpat单药疗法应用于疗程痉挛。这理论上该药可以单独给药应用于大部分持续性发病的成年痉挛病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文应用于痉挛病症的辅助疗程。

美国监管机构这项新的推荐,理论上大部分发病的痉挛病症可以应用于Vimpat作为初治单药疗程,而现在接受疗程的痉挛病症,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额滑落助长影响的主要厂商。Vimpat在2014年月初赢得2.17亿欧元的利息。而用药拓展之前,如果UCB可以在与原先疗程方法的恶持续性竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将赢得更是高的利息。

因为该病十分复杂,病症需要个持续性化疗程,因此,痉挛病症的疗程选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更是多痉挛病人更是多疗程选择为要能。现在由于Vimpat的批文,内科医生和痉挛病症又有了更是多疗程选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次节省成本药物。

UCB已方案向欧洲提交申请,拓展其在该区域的原先用药。为此,UCB正在同步进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在应用于新诊断大部分持续性发病痉挛病症时的有效持续性和可用持续性。

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编辑: zhongguoxing

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